Thursday 10 August 2017

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A confiança pública no que fazemos é essencial, e não podemos dar ao luxo de se arriscar com a integridade do processo de pesquisa. Dr. Francis Collins, Diretor, NIH O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) emitiu uma regra final no Federal Register que modifica os regulamentos do Serviço de Saúde Pública (PHS) sobre a Responsabilidade dos Candidatos para Promover a Objetividade na Pesquisa para o qual PHS O financiamento é procurado (42 CFR Part 50, Subparte F) e Prospectivos Responsáveis ​​(45 CFR Part 94). Uma Instituição que solicite ou recebe o financiamento NIH de um acordo de concessão ou cooperativa deve estar em conformidade com todos os requisitos regulamentares revisados, o mais tardar 365 dias após a publicação do regulamento no Federal Register, ou seja, 24 de agosto de 2012, e imediatamente após a realização A política de Conflitos de Interesse Financeiro das Instituições é acessível ao público conforme descrito em 42 CFR parte 50.604 (a). As instituições devem cumprir o regulamento de conflito de juros financeiro de 1995 até que a Instituição implemente integralmente todos os requisitos regulamentares do regulamento revisado de 2011. Regulamentos do Serviço de Saúde Pública 2011 (PHS): Responsabilidade dos candidatos para a promoção da objetividade na pesquisa para o qual o financiamento PHS é procurado (42 CFR Part 50, Subparte F) Contratos prospectivos responsáveis ​​(45 CFR Part 94) Aviso do registro federal (08252011) - (PDF - 369 KB) - Emissão da Regra Final sobre Regulamentação dos Conflitos Financeiros - Responsabilidade dos Candidatos pela Promoção da Objetividade na Pesquisa para o qual o Financiamento do Serviço de Saúde Pública é Procurado e Responsável. Notificação do Guia do NIH NOT-OD-11-109 (08232011) - Guia do NIH Aviso para anunciar a publicação da Regra Final sobre Regulamentos de Conflitos Financeiros de Interesse - Responsabilidade dos Candidatos pela Promoção da Objetividade em Pesquisa para o qual o Financiamento do Serviço de Saúde Pública é Procurado e Responsável Empreiteiros prospectivos. NIH Guide Notice NOT-OD-12-159 (09212012) - Proactive Compliance Oversight Program Financial Conflict of Interest para todas as instituições apoiadas pelos NIH. O objetivo do programa de conformidade pró-ativa é avaliar a implementação institucional e o cumprimento dos requisitos revisados ​​de conflitos de juros financeiros federais revisados ​​em 2011 referentes aos subsídios NIH e aos acordos de cooperação. As consultas gerais sobre o regulamento do FCOI para subsídios e acordos de cooperação podem ser direcionadas para: FCOICompliancemail. nih. gov. As consultas gerais sobre o regulamento do FCOI para contratos de pesquisa devem ser encaminhadas para o agente de contratação de NIH identificado no Pedido de Proposta ou no contrato adjudicado. Relatórios: NIH Guide Notice NOT-OD-14-081 (04182014) - NIH está fazendo melhorias no módulo FCOI para submissão de relatórios de conflito de interesses financeiros (FCOI) ao NIH a partir de 25 de abril de 2014. O NIH exige que os beneficiários usem o Módulo FCOI via eRA Commons, para enviar relatórios FCOI para concessões NIH e acordos de cooperação sujeitos à regulamentação federal em 42 CFR Part 50 Subparte F, Responsabilidade dos Candidatos para Promover Objetividade em Pesquisa para o qual o Financiamento PHS é Procurado. Tabela resumida da guia de relatório FCOI única para prêmios FY 12 - (08242012) - (PDF) - Este quadro resume as orientações únicas para a apresentação de relatórios de Conflitos de Interesse Financeiro (FCOI) para o FY 12, não remunerado e financiado plurianualmente Prêmios devido ao momento da implementação do regulamento 2011 revisado da FCOI (42 CFR Part 50 Subpart F) aplicável aos subsídios NIH e acordos de cooperação. Aviso do guia do NIH NOT-OD-12-143 - (08242012) - Aviso do guia do NIH Anuncia Guia de Relatórios de Conflitos de Interesse Financeiros ÚNICOS (FCOI) para Certos Prêmios do Ano Fiscal de 2012 emitidos em ou após 24 de agosto de 2012. Resumo do FCOI Requisitos de relatório de não conformidade (8212012) - (MS Word) - Este quadro resume os requisitos de relatórios de Conflitos de Interesse Financeiro (FCOI) quando há uma instância de não conformidade com o regulamento FCOI revisado 2011 (42 CFR Part 50 Subpart F) para concessões NIH e Acordos de cooperação. Tabela resumida dos diferentes tipos de relatórios FCOI (8212012) (MS Word) - Este quadro resume os diferentes tipos de relatórios de Conflitos de Interesse Financeiro (FCOI) que podem ser enviados no Módulo FRAI do ERA Commons sob o regulamento 2011 revisado da FCOI (42 CFR Part 50 Subparte F) aplicável aos subsídios NIH e acordos de cooperação. Requisitos de relatório NIH FCOI e Demonstração do módulo FCOI do ERA Commons: Webinar, 14 de agosto de 2012 1:30 pm-3:00pm EDT Arquivo PPT - 2,6 MB PDF - 3,7 MB NIH Guia Aviso NOT-OD-12-118 (06252012) - NIH anuncia Mudanças no Módulo de Conflitos de Interesse Financeiro do ERA Commons (FCOI) para acomodar Requisitos de Relatórios Adicionais Requeridos pelo Regulamento revisado do FCOI 2011 para Promover a Objetividade na Pesquisa (42 CFR Part 50 Subparte F) para todas as instituições apoiadas pelo NIH. Informações sobre a submissão do relatório FRAI da EERA Guia do Usuário do Módulo FCOI 25 de abril de 2014 Aviso do guia do NIH (03272009) - O uso obrigatório do módulo FRAI do ERA Commons começa em 1º de julho de 2009 Os relatórios da FCOI para contratos de pesquisa financiados pelo NIH devem ser submetidos ao NIH Contratante identificado No contrato. Recursos: Perguntas Frequentes (06122014) - Aplicável ao regulamento de conflito de juros financeiro revisado de 2011 (FCOI) em 42 CFR 50 Subparte F. Responsabilidade pela promoção da objetividade na pesquisa para a qual o financiamento PHS é procurado Promovendo a objetividade na pesquisa (comumente conhecido como o regulamento FCOI). Perguntas frequentes novas e atualizadas serão marcadas em conformidade no documento de FAQ para os próximos 30 dias. NIH Guide Notice NOT-OD-13-004 (10182012) - O NIH fornece esclarecimentos sobre os requisitos de divulgação de viagens reembolsadas e patrocinadas sob a Regra Final em 42 CFR 50 Subparte F. Responsabilidade pela promoção da objetividade na pesquisa para a qual o financiamento PHS é considerado aplicável aos subsídios NIH e acordos de cooperação. Apresentação de Conflito de Interesse Financeiro com Estudos de Caso (06262012) - (PowerPoint - 13.4 MB) - Estes slides fornecem uma visão geral do regulamento Federal FCOI fornecido em 42 CFR Parte 50, Subparte F sobre Promover Objetividade em Pesquisa que foi apresentado no NIH Regional Seminário em Washington, DC, em 22 de junho de 2012. Tutorial revisado da Web sobre o Regulamento FCOI (08022012, o Adobe Flash Player é necessário) - Este tutorial está relacionado ao regulamento de Conflitos Financeiros de Interesse revisado de 2011 (FCOI), fornecido em 42 CFR Part 50 Subparte F sobre Promover a Objetividade na Pesquisa. O tutorial também está disponível em formato PDF (PDF - 2.5 MB). A postagem de 2 de agosto de 2012 oferece a capacidade de salvar e imprimir facilmente o Certificado FCOI. Apresentação da Conflito de Interesse Financeiro (FCOI) (04262012) - (PowerPoint - 12 MB) - Estes slides fornecem uma visão geral do regulamento Federal FCOI fornecido em 42 CFR Parte 50, Subparte F sobre Promovendo Objetividade em Pesquisa que foi apresentado no NIH Regional Seminário em Indianapolis, Indiana, em 17 de abril de 2012. Notificação do guia NIH NOT-OD-12-103 (4182012) - O NIH anuncia o lançamento de uma lista de verificação para desenvolvimento de políticas que serve como um recurso ao desenvolver, revisar ou revisar uma Instituição financeira Política de Conflito de Interesse (FCOI) para determinar o cumprimento dos requisitos regulatórios previstos na Parte CF 42 Parte 50 Subparte F. A lista de verificação destina-se a auxiliar as instituições na implementação dos requisitos do regulamento revisado da FCOI 2011 para concessões e acordos de cooperação. Lista de verificação para desenvolvimento de políticas (PDF) (4122012) - Uma lista de verificação para o desenvolvimento de políticas relacionadas ao regulamento revisado de conflito financeiro de interesses (FCOI), promovendo a objetividade na pesquisa (42 CFR Part 50 Subpart F). A lista de verificação fornece uma visão geral dos requisitos do regulamento revisado da FCOI de 2011 para servir como um recurso de lista de verificação ao desenvolver, revisar ou revisar uma política de FCOI das Instituições para determinar a conformidade com todos os requisitos regulamentares. Versão para MS Word - 100 KB Notificação do guia do NIH NOT-OD-12-079 (3212012) - NIH anuncia o lançamento de novas e atualizadas perguntas freqüentes (FAQs) aplicáveis ​​ao regulamento revisado de 2011 sobre Promover a Objetividade na Pesquisa (42 CFR Part 50 Subparte F) para todas as instituições apoiadas pelo NIH. NIH Guide Notice NOT-OD-12-080 (03092012) - NIH Anuncia a publicação de um tutorial baseado na Web aplicável ao regulamento revisado de 2011 sobre Promover a Objetividade na Pesquisa para todas as instituições apoiadas pelo NIH. O tutorial enfoca os principais requisitos do regulamento de Conflitos Financeiros de Interesse (FCOI) aplicável às bolsas e acordos de cooperação previstos na Parte CF 42 CFR Parte Subpartida F. O que os donos do NIH precisam saber sobre o Regulamento de Conflitos de Interesse Financeiro revisado de 2011: Webinar, 30 de novembro de 2011, 2-3: 30h EST. Arquivo FCOI Webinar PowerPoint Slides (PowerPoint - 7.3 MB) FCOI Webinar PowerPoint Slides (PDF - 2.5 MB) NIH Guide Notice (11142011) - NIH anuncia o Webinar FCOI: o que os NIH Grantses precisam saber sobre o Regulamento de Conflitos de Interesse Financeiro Revisado 2011. NIH anuncia o lançamento de perguntas frequentes (FAQs) aplicáveis ​​ao regulamento revisado de 2011 sobre a responsabilidade dos candidatos para promover a objetividade na pesquisa para o qual o financiamento PHS é procurado por todas as instituições apoiadas pelos NIH (42 CFR Part 50 subparte F). Conjunto de slides de resumo para o Regulamento 2011 revisado da FCOI (10052011) - (PowerPoint - 3.84 MB) - Slides de resumo que descrevem as principais mudanças nos regulamentos de 1995 sobre Conflitos de Interesse Financeiro (FCOI) - Responsabilidade dos Solicitantes por Promover Objetividade em Pesquisa para o qual O financiamento do serviço de saúde pública é procurado. Resumo das Principais Alterações (09222011) - (MS Word - 45 KB) - Tabela que resume as principais mudanças entre o regulamento de 1995 e o regulamento de 2011. Informações adicionais de Conflitos de Interesse Financeiro (07142010) Conflito de Interesse Financeiro Arquivo Arquivo de Documentos de Conflitos de Interesse Financeiros Procurando informações sobre o Conflito de Interesses de Igualdade de Interesses Visite a Página de Políticas de Revisão de Pares Nota: Para obter ajuda para acessar PDF, RTF, MS Word, Excel, PowerPoint, arquivos de áudio ou vídeo, consulte Ajuda Downloading Files. Perguntas mais frequentes da Política de Subvenções (06122014) - Aplicável ao regulamento de conflito de juros financeiro revisado de 2011 (FCOI) em 42 CFR 50 Subparte F. O NIH está fazendo melhorias no módulo FCOI para submissão de relatórios de conflito de interesses financeiros (FCOI) ao NIH a partir de 25 de abril de 2014. NIH exige que os beneficiários usem o módulo FCOI Através do eRA Commons, para enviar relatórios da FCOI para concessões de NIH e acordos de cooperação sujeitos à regulamentação federal em 42 CFR Part 50 Subparte F, Responsabilidade dos Candidatos para Promover Objetividade em Pesquisa para o qual o Financiamento de PHS é Procurado. NIH Guide Notice NOT-OD-13-004 (10182012) - O NIH fornece esclarecimentos sobre os requisitos de divulgação de viagens reembolsadas e patrocinadas sob a Regra Final em 42 CFR 50 Subparte F. NIH Guide Notice NOT-OD-12-159 - (09212012) - Programa de supervisão de conformidade proativa - Requisitos de conflito de juros financeiros para instituições apoiadas pelos NIH

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